ホルモン補充療法の有害事象

はじめに

　ある薬剤における有害事象とは，一般に薬剤服用を開始した後に発現する好ましくない，あるいは意図しない症状のすべてを指している．特に臨床治験においては，有害事象に関して各症例記録に，その症状・症状発現日・症状の程度・それに対する処理ないし処置・その後の臨床経過を記載するとともに，発現した症状一つひとつに対して薬剤との因果関係を判定することになっている．これらの症状群のうち，薬剤との因果関係が否定できないものは「副作用」として取り扱われ，医薬情報として医療サイドに提供しなければならない．

　本稿では，ホルモン補充療法（hormonereplacement therapy：HRT）施行時にみられる有害事象うち，一般的によく知られている副作用^1〜4）ばかりでなく，日本医薬品集^5）に記載されている事項なども含めて記載する．