2型糖尿病患者を対象とした国内外の第3a相試験におけるセマグルチドの有効性と安全性

2型糖尿病の治療において、グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬(GLP-1RA)は血糖コントロール、低血糖リスクの低減、体重減少の観点から有用性が期待されている。セマグルチド(ノボノルディスク社、デンマーク)は週1回皮下投与のGLP-1RAである。第3a相国際共同試験(SUSTAIN 1-5試験)では、その安全性プロファイルが他のGLP-1RAと同様であり、HbA1c低下効果はプラセボおよび対照薬に比べて優れ、体重減少が認められた。セマグルチド群で最も高頻度に発現した有害事象は、胃腸障害であった。また、日本人2型糖尿病患者を対象とした国内2試験では、セマグルチドの有効性および安全性に、SUSTAIN 1-5試験との違いは認められなかった。本稿ではSUSTAIN 1-5試験および国内2試験におけるセマグルチドの有効性と安全性を概説する。