III.医療データベース 薬剤臨床研究

▼薬剤の有効性を評価する介入試験の実施の際には,対象とする疾患の自然歴情報が必須である.▼自然歴情報には,有効性等のバイオマーカーの経時的変化の情報が格納されている必要がある.▼医師の有効性評価は,特定の症状･検査値ではなく,複数の指標の時間的変化で行われている.▼AIを活用すれば,有効性評価指標は症状･検査値等の関数として示すことができるようになろう.▼既存のレジストリには,医薬品評価に必要な情報が不足しているものが多い.▼医療情報の構造化されたデータベース化がすすめば,薬剤臨床研究の質も飛躍的に向上する.