新型コロナウイルスワクチン 有効性と安全性 新型コロナウイルスワクチンの小児における安全性と承認後ワクチンの安全性監視

はじめに

　mRNAをモダリティとした新型コロナウイルスワクチン（COVID-19ワクチン）は，1年間という短期間で開発から承認にいたった。このように，ワクチン開発・承認の急速化により日本でも早く接種機会に恵まれる一方，承認時点に得られる情報は少なくなる。そのため，承認後のワクチン安全性監視体制がより重要となる。従来からある副反応報告などの症例報告によるモニタリングに加え，最近では大規模な医療データベース（DB）を活用した薬剤疫学手法によるエビデンス創出が行われている。