2．がん治療開発における臨床試験の役割

The role of clinical trials in cancer treatment development

がん治療開発において，新たな「標準治療」を確立するためには，臨床試験による安全性・有効性の評価が不可欠である．固形癌の治療は，内視鏡治療・外科治療・放射線治療・薬物治療の単独または組み合わせ（集学的治療）で行われることが多く，製薬企業が主導する臨床試験（治験）により新たな「標準治療」が確立されることは限定的である．外科治療を中心とした集学的治療の安全性・有効性を評価する研究者主導臨床試験は，癌治療開発において重要な役割をはたしている．