ナースによる，ナースのための臨床試験入門書

　治験（臨床試験）は，看護職にとって近くて遠い存在である。

　開発に際してすべての薬剤は，ヒトを対象とした治験を必要とするが，抗がん剤は第I相試験から患者を対象として実施される。その理由は，健常者に実施するには抗がん剤の毒性（副作用）が強く危険性が高いからである。さらにがん患者への第I相試験では，副作用や至適用量等の設定のために行なわれることが多く，効果が得られるのは，参加者のわずか5％以下である。