Gag-Env融合蛋白抗原を用いたHTLV-l抗体測定試薬"デタミナーHTLV-l抗体"の開発―基礎的性能評価

Development and Evaluation of ELISA Kit "Detaminar HTLV-I" for the Detection of HTLV-I Antibody Using Gag-Env Fusion Antigen

　遺伝子組み換え産物（gag-env融合蛋白質）を抗原として使用したHTLV-I抗体測定EIAキット"デタミナーHTLV-I抗体"を開発し，その基本的な性能について評価した．管理血清（高・中・低の3濃度）を試料とした場合の吸光度の同時再現性試験成績はいずれも10％以内であり，添加回収試験成績は添加回収率91～110％といずれも良好であった，また，共存物質の影響に関する試験も，回収率82～112％と，大きな影響は観察されなかった．さらに，同じEIA法であるエイテストATL （エーザイ社）と，ATL患者67検体を対象に比較したところ，98.5％の一致率を示した．