生化学検査における現状

Current status of biochemical testing

Point

●検査値のトレーサビリティ体系は，測定操作法による差異，患者検体固有の誤差，測定におけるランダム誤差を考慮しなくてはならない．

●標準物質の値付け，試薬の原理による異なった反応性が，測定操作法に起因した誤差としてかたよりに影響を与える．

●標準物質はその性状など規格化されていることで，測定における干渉物質の影響を抑えられるが，患者検体では項目ごとに特有の影響があるため測定値の比例互換性が大切である．

●検査結果には，バリデーションとしてトレーサビリティ体系への整合性を確認し，不確かさを示すことが要求される．