増刊号 維持・継続まで見据えた—ISO15189取得サポートブック
Part.3 5章 技術的要求事項
5.6 検査結果の品質の確保
検体検査からみた「5.6 検査結果の品質の確保」
岡田 健
1
1岡山大学病院医療技術部
pp.1222-1226
発行日 2019年10月15日
Published Date 2019/10/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1542202172
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「5.6 検査結果の品質の確保」は，内部精度管理と検査室間比較プログラムに対する要求事項である．内部精度管理については適切な管理限界の設定，シフトやトレンドに対する対応手順の文書化と記録が必要である．検査室間比較プログラムについては日本医師会臨床検査精度管理調査，日本臨床衛生検査技師会臨床検査精度管理調査，都道府県技師会や医師会などが実施している臨床検査精度管理調査に参加しなければならない．これら外部精度管理調査にない項目は代替えのアプローチが必要で，認定を受ける全項目が対象である．
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