遺伝子関連検査の品質・精度確保

Quality assessment of molecular genetic testing

Point

●病原体核酸検査（対象：ウイルス，細菌など），体細胞遺伝子検査（対象：白血病や固形腫瘍など），遺伝学的検査（対象：単一遺伝子病，個人識別など）の精度管理には課題と限界がある．

●遺伝子関連検査の実施体制の整備（精度確保に必要な基準の確保）が必要である．

●適切な検体採取と前処理，測定における全工程の精度管理が重要である．

●病原体核酸検査やヒト体細胞遺伝子検査の一部については体外診断用医薬品（IVD）があり，精度管理が容易であるが，遺伝学的検査では困難な状況にある．