HbA1C測定標準化と毛細管電気泳動法

1．DCCTのレファレンス法

　DCCT(the Diabetes Control and Complication Trial)¹⁾のHPLCを用いるレファレンス法(reference method)を基にした，米国NGSPによる標準化²⁾の成果が，2003年のCAP(the College of American Pathologists)サーベイで著しい効果を上げ，それが国際的に認知され，同様のシステムが日本，スウェーデン，英国などの主要国で採用された．しかし，このDCCTのレファレンス法はHPLCを用いており，DCCTと全く同じシステムを採用しない限り，用いるカラム，溶出条件などによりHbA_1Cの値は異なる．すなわちDCCTの基準はSI単位のように確固たる基礎のもとに確立をされたものでないため，時間的，地理的に一定の値を維持するのは極めて困難といえる．

　1998年に発足したIFCC HbA_1C WG (the IFCC Working Group on HbA_1C Standardization)は，2002年にHbA_1Cの明確な定義と測定方法を発表した³⁾．これはSI単位にトレーサブルな測定方法であり，時間的にも地理的にも一定の値を提供できることから，現在では各国の標準化の中心的存在，すなわちグローバルスタンダードとして認知されている^4,5)．これは，IFCCの値に統一するのではなく，各国がそれぞれの値を維持できるような，世界的な基準を提供することとして理解されている．しかし，ヨーロッパ，日本などにおいて，近い将来にIFCCのレファレンス法による値に統一するための努力が行われている．