エリブリン単独療法—転移・再発乳がん

試験集団

研究のセッティング

グローバル多施設共同無作為化非盲検試験

適格集団

少なくとも2つ以上のレジメンを受けている（5個以内）乳がん患者、アントラサイクリン、タキサンを受けている患者。HER2陽性患者では、T-mab投与している患者。

適格基準

末梢神経障害と脱毛以外Grade 1以上の副作用がない。18歳以上、ECOG PS：0〜2、余命3ヶ月以上、血清Cr：2.0mg/dL以下、CCr：40mL/min以上、ANC：1,500/mm³以上、Hb：10,000以上、Bil：1.5mg/dL以下、ALT/AST施設基準の3倍以下（肝転移がある場合は5倍まで可能）

除外基準

抗凝固系薬剤の服用患者、妊婦、授乳婦、重大またはコントロール不能な疾患をもつ患者、重大な心疾患をもつ患者、HIV陽性患者、Grade 2より高い神経障害、過去の本剤を投与した患者