臨床研究の教科書—研究デザインとデータ処理のポイント

　評者が初めて医学部生向けに臨床研究について講義した際，参考にしたのは学生時代に受けた講義であった。一方，大学院教育はまったく受けていなかったが，ありがたいことにNIH（National Institutes of Health）で臨床研究に参加して，臨床研究に必要な事項を学ぶことができた。（研究デザインをした上で）研究倫理委員会への申請，研究参加した患者を含む一般へのアウトリーチ活動，そして統計学の重要性といった事柄である。

　当方の大学院生には，〈患者・家族のニーズを踏まえ，日々の臨床疑問の解決と病因・病態を解明し，病因・病態に即した診断・治療・予防法の開発をめざすことが基本方針〉であり，〈臨床研究のしっかりしたお作法，すなわち研究デザインやデータ解析などを身につけることが重要〉と説明し，参考図書を紹介してきた。ところが，研究デザインやデータ解析に関する図書は，臨床的観点が乏しい，あるいは数式が多すぎて取っ付きの悪いものになりがちである。さりとて，あまりに簡略化したものは食い足りず，良い臨床研究の教科書はないものかと，探し続けていた。