二重盲検法によるClozapineの精神分裂病に対する薬効検定

A Double-blind Comparison of Clozapine with Thioridazine on Schizophrenia

　化学構造上も，薬理学的にも，従来の強力安定剤とはかなり異なった特徴をもつclozapineの精神分裂病に対する臨床効果を，thioridazineを対照薬とした二重盲検・並列比較試験法によって検討した。1週間のplacebo投薬ののち，実薬を固定可変法で10週間投薬し，経過を観察，諸検査を施行した。試験を完了したものはclozapine群41例，thioridazine群43例，途中で脱落したものはそれぞれ4例および1例であった。

　得られた結果をで検定法，直接確率計算法，一部は平均値の区間推定法を用いて解析したところ，全般的な分裂病像の改善率において，clozapine群がthioridazine群より危険率10％水準で有意にすぐれていた。また病型では緊張型，経過類型では慢性欠陥（荒廃）移行型，罹病期間では発病後3〜5年と10年以上の症例群，発症より治療開始までの期間が6カ月未満の症例群で，clozapine群の改善率がすぐれていた。clozapineによる治療で高い改善率のみられた症状は幻覚および自我障害，言葉数の異常，接触性，妄想，感情の異常などで，言葉数の異常，接触性，疏通性の改善率はthioridazine群のそれを有意に上まわった。