Drug Information 副作用情報・31
フルクトース,キシリトールの危険性—とくに糖尿病患者で危険が大
浜 六郎
1
1医薬ビジランスセンターJIP
pp.2035-2038
発行日 1998年11月10日
Published Date 1998/11/10
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1402907244
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高カロリー輸液中に死亡した4例を含む重篤なアシドーシスの9例が1990年,医薬品副作用情報1)で初めて報告された.また1991年にも死亡7例を含む重篤例合計17例が報告された2).その後もしばしば警告や報告がなされ3,4),1990年から1997年に報告された死亡者数は合計41人となったと報道された5).1997年6月の緊急安全性情報6)や同年9月の厚生省の医薬品安全性情報7)では,ビタミンB1未投与が原因として強調されたが,そのような例は15例中9例にすぎない.1991年までに報告された7例の死亡例にはすべてトリパレン®が使用されていた2).
ニュージーランドでは,フルクトースやキシリトールがアシドーシスを生じやすいことが判明した1970年代初め頃に既に中止になっている.高カロリー輸液によるアシドーシスは単にビタミン不足だけが原因ではない.そこで輸液成分そのものの安全性についても検討し,その結果をTIP誌に掲載した9).さらに最近,エパルレスタット(キネダック®)の肝障害に関連し,その危険/益比9,10)を検討していたときに注目すべき論文11)を発見した.
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