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Dermatology Volume 10, Issue 2 （August 2026）

皮膚科 10巻2号（2026年8月発行）

Japanese English

解説

再生医療等の安全性の確保等に関する法律と診療への適用ポイント長村文孝 ¹ ¹東京大学医科学研究所先端医療研究センター先端医療開発推進分野キーワード： act of the safety of regenerative medicine , clinical study , regenerative medicine , medical care Keyword: act of the safety of regenerative medicine , clinical study , regenerative medicine , medical care pp.165-171

発行日 2026年8月28日 Published Date 2026/8/28

DOI https://doi.org/10.69337/D202608-102-12

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Abstract 文献概要
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参考文献 Reference

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律（以下，「安確法」）」は，細胞加工物遺伝子治療での核酸等を用いる治験以外の臨床研究と，承認された製品以外の治療としての使用を対象としている．新しい治療法である再生医療等を法の下に安全に推進・実施することを目的に定められている．本稿では，安確法の概要に加え，臨床研究または診療として実施する際のポイントについて述べる．