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Volume 52, Issue 4 （April 2020）

小児内科 52巻4号（2020年4月発行）

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特集知っておきたい小児分野の医療機器

医療機器の開発から市場へのパイプライン方眞美 ¹ , 高橋彩来 , 白土治己 , 高江慎一 ¹医薬品医療機器総合機構医療機器審査第一部キーワード：機器のデザイン , 機器と資材用品 , 機器の安全性 , 小児科学 , 医療機器承認 , 医薬品医療機器総合機構 Keyword: Equipment and Supplies , Device Approval , Pediatrics , Equipment Design , Equipment Safety pp.458-462

発行日 2020年4月1日 Published Date 2020/4/1

DOI https://doi.org/10.24479/J00648.2020230083

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Abstract 文献概要
1ページ目 Look Inside

＜Key Points＞(1)医療機器は多種多様であり、リスクに応じた規制が行われている。(2)安全性を担保するためには、医療機器の特徴を理解し正しく使用すること、市販後に生じた有害事象等について情報を共有していくことが重要である。(3)小児医療機器の開発は困難ではあるものの、それを支援する施策も整えられてきている。小児のためにより良い医療をより早く提供していけるよう、産官学が協力していくことが重要である。