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Rinsho Seikei Geka Volume 59, Issue 9 （September 2024）

臨床整形外科 59巻9号（2024年9月発行）

Japanese English

特集変形性関節症に対するBiologics

整形外科領域のBiologicsに関する法規制とレジストリ Regulations and Registry for Biologics in Orthopedics 岡田潔 ¹ Kiyoshi OKADA ¹ ¹大阪大学大学院医学系研究科・医学部附属病院産学連携・クロスイノベーションイニシアティブ ¹Strategic Global Partnership ＆ X(Cross)-Innovation Initiative, Graduate School of Medicine, Osaka University ＆ Osaka University Hospital キーワード：バイオロジクス , biologics , 再生医療 , regenerative medicine , 再生医療等製品 , regenerative medical product Keyword: バイオロジクス , biologics , 再生医療 , regenerative medicine , 再生医療等製品 , regenerative medical product pp.1073-1081

発行日 2024年9月25日 Published Date 2024/9/25

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1408203095

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Abstract 文献概要
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参考文献 Reference

整形外科領域のbiologicsは，特に骨・軟骨・神経再生の分野で新たな活用が期待されている．しかし，その実践にあたっては，各種の法規制が存在し，それを正確に理解することが活用の推進につながると考えられる．また，再生医療の効率的な開発・評価のためにはデータの集約が重要であり，レジストリの仕組みなどの活用が有効と考えられる．本稿では，薬機法や再生医療等安全性確保法などの再生医療に関係する各種法律や，日本再生医療学会が運用する再生医療に関するレジストリについて説明する．