FT4検査標準化の現在地

Essence

●FT4測定では，個々の検体特有の蛋白結合平衡や血清マトリックスに起因する「検体依存性の影響」があるため，完全な標準化はまだ達成されていない．

●FT4イムノアッセイでは一般的なランダム誤差と系統誤差に加えて「検体依存性の影響」も関与し，総誤差の制御が容易でない．

●IFCCの標準化への取り組みでは，共通キャリブレータの実用化が難しく，コミュータブルな患者血清パネルを用いた再校正が重要な戦略となっている．

●IFCCのPhase Ⅳ研究では再校正により測定法間の整合性（系統誤差）は改善したが，総誤差の許容範囲（TEa）を満たさない測定法も多く，実装には課題が残る．