薬の使用期限について教えてください

はじめに

　医薬品の承認申請には安定性試験が必要であるが，すべての医薬品に使用（有効）期限の表示義務はない。品質的な有効性や安全性は，一般的に3年程度とされ，生物学的製剤や放射性医薬品等，3年より短い医薬品については，（旧）薬事法で有効期限（最終有効年月）の表示が義務付けられ，有効期限の表示が義務付けられた医薬品以外に使用期限の表示が必要な製剤としてアスコルビン酸他，50成分程度が指定されている。その他，製造後3年を超えて性状や品質が安定であれば，医薬品の使用期限の表示に法的義務はないが，通常，流通管理等の便宜上から表示されている。また日本製薬団体連合会では表示義務のある有効期限と区別して “使用期限” の表示について自主的な申し合わせがある。これらの表示は未開封で保管条件が守られた状態での期限となる。