総 説
新規抗アレルギー薬フェキソフェナジン塩酸塩/塩酸プソイドエフェドリン配合錠の有効成分である塩酸プソイドエフェドリンの有効性及び安全性
奥泉薫
1
Kaoru Okuizumi
1
1サノフィ株式会社メディカル本部
pp.140-153
発行日 2014年12月15日
Published Date 2014/12/15
DOI https://doi.org/10.20837/3201501140
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プソイドエフェドリン(PSE)は麻黄のアルカロイド成分で,エフェドリンの立体異性体である。花粉などの抗原は,鼻粘膜の血管透過性亢進及び浮腫を介して鼻汁及び鼻腔容積の減少(鼻閉)を発症させる。PSEは,経口投与でα交感神経受容体を刺激して鼻粘膜血管を収縮させ,血流を減少させることにより鼻閉の症状を改善する。さらに,PSEのα交感神経受容体刺激を介した心血管系作用及び中枢神経系作用はエフェドリンより弱いため,アレルギー性鼻炎及び感冒の治療薬(OTC医薬品)として従来から用いられている。数時間から12週間の試験期間で実施したPSEの非臨床試験及び臨床試験の安全性及び有効性の成績から,PSE単剤は良好な忍容性及び鼻閉に対する抑制作用がみられた。抗ヒスタミン薬フェキソフェナジン塩酸塩(FEX)/塩酸PSE配合錠は強い抗アレルギー作用を有し,安全性に対する懸念が少ない優れた薬剤であると考えられる。