1．透析液清浄化（3）基準達成のための手順書の作成と管理の実際

2004 年に米国より生物学的汚染基準に生菌数を用いることをISO の新規案件とする提案がなされISO 23500 が2011 年に成立した．その間，日本透析医学会（JSDT）は2008 年にISO 基準に対応した改訂を行った．日本臨床工学技士会（JACE）は生菌数管理について現状調査を行い，透析液清浄化ガイドラインを2006 年に提案した．しかし水質基準をISO，JSDT およびJACE と三つの団体が示すことになり，臨床現場で目標が統一されていなかった．その後JSDT より改訂された化学的汚染物質の基準を加えた「2016年版 透析液水質基準」を機にJACE は「2016年版 透析液水質基準達成のための手順書Ver 1.01」に改訂を行った．本稿ではその経緯と管理の実際について述べる．