第Ⅹ章 透析液清浄化関連機器等 1．透析液水質基準と管理

2004 年に米国より生物学的汚染基準に生菌数（ANSI/AAMI RD52 由来）を用いることをISO（国際標準化機構）の新規案件とする提案がなされた．これを機に日本透析医学会（JSDT）は2008 年にISO 基準に対応（生物学的汚染基準に準拠）した改訂と「2011 年エンドトキシン捕捉フィルタ（ETRF）管理基準」委員会報告を行った．日本臨床工学技士会（JACE）は，臨床現場で無理のない，かつ，実現可能な「透析液清浄化ガイドライン」Ver 1.05 を2006年に提案し清浄化の普及活動を行ってきた．しかし水質基準をISO，JSDT およびJACE と三つの団体が示す結果となり，少なからず臨床現場で目標の統一がなされていなかった．またJSDT の水質基準には化学的汚染物質基準が提示されていなかった．