SARS-CoV-2遺伝子検査—Internal controlの重要性

はじめに

　現在，体外診断用医薬品としてさまざまな新型コロナウイルス（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2：SARS-CoV-2）遺伝子検査試薬^1）がある．SARS-CoV-2遺伝子検査の普及に伴い，その精度管理の必要性が認識されている^2，3）．遺伝子検査の精度管理では，前処理や核酸抽出工程，逆転写反応，増幅〔リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（polymerase chain reaction：PCR）〕工程が重要な精度管理対象となる．多くのSARS-CoV-2遺伝子検査試薬には，“internal control”と呼ばれるコントロールの検出系が組み込まれている．本稿では，internal controlの説明とその重要性について述べる（以下に記載するように，internal controlに対する日本語表記として“内部コントロール”や“内在性コントロール”を使用している試薬キットがあるため，本稿では，internal controlの英語表記を使用する）．