特集 目で見る標準治療—GATE frameによる図解がん薬物療法
Part2 目で見る乳がん薬物療法 in GATE frame
FEC(followed by PTX100)療法—術後化学療法(初期治療)
野村 久祥
1
1日本医療研究開発機構臨床研究・治験基盤事業部
pp.296-297
発行日 2019年7月15日
Published Date 2019/7/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1430200416
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試験集団
研究のセッティング
スペインにある64施設
適格集団
1999年11月11日〜2002年6月30日までを対象としたリンパ節転移陽性の乳がん患者
適格基準
IC取得患者、乳がんの診断を受けた患者、リンパ節転移陽性(Stage Ⅱ,Ⅲ)、乳がん術後8週間以内の組み入れ、18歳以上、75歳以下、妊娠検査陰性、PS:1以下、またはKarnofsky index:90〜100、Hb:10g/dL以上、ANC:1,200/mm3以上、Plt:10,000/μL以上、ALT、ASTが施設基準の1.5倍以下、LVEFに異常なし。血清Cr:1.0mg/dL、CCr:60mL/minより低い
除外基準
過去に化学療法、ホルモン療法、放射線治療を施行している患者、両側乳がん、小葉がん、不整脈、心不全などの心疾患を6ヶ月以内に発症している患者、妊娠または授乳中の患者、活動性の感染症をもっている患者
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