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Brain and Nerve No to Shinkei Volume 37, Issue 10 （October 1985）

Brain and Nerve 脳と神経 37巻10号（1985年10月発行）

Japanese English

原著

悪性グリオーマに対するACNUおよびACNU-tegafur併用化学療法の効果に関するphase III study EVALUATION OF ACNU ALONE AND COMBINED WITH TEGAFUR AS ADDITIONS TO RADIOTHERAPY FOR THE TREATMENT OF MALIGNANT GLIOMAS:A COOPERATIVE CLINICAL TRIAL 生塩之敬 ¹ , 阿部弘 ² , 鈴木二郎 ³ , 田中隆一 ⁴ , 喜多村孝一 ⁵ , 三輪哲郎 ⁶ , 松谷雅生 ⁷ , 竹内一夫 ⁸ , 高倉公朋 ⁹ , 野村和弘 ¹⁰ , 山本信二郎 ¹¹ , 景山直樹 ¹² , 半田肇 ¹³ , 最上平太郎 ¹ , 松本悟 ¹⁴ , 西本詮 ¹⁵ , 魚住徹 ¹⁶ , 堀智勝 ¹⁷ , 森照明 ¹⁸ , 森和夫 ¹⁹ , 松角康彦 ²⁰ Yukitaka Ushio ¹ , Hiroshi Abe ² , Jiro Suzuki ³ , Ryuichi Tanaka ⁴ , Koichi Kitamura ⁵ , Tetsuro Miwa ⁶ , Masao Matsutani ⁷ , Kazuo Takeuchi ⁸ , Kintomo Takakura ⁹ , Kazuhiro Nomura ¹⁰ , Shinjiro Yamamoto ¹¹ , Naoki Kageyama ¹² , Hajime Handa ¹³ , Heitaro Mogami ¹ , Satoshi Matsumoto ¹⁴ , Akira Nishimoto ¹⁵ , Tohru Uozumi ¹⁶ , Tomokatsu Hori ¹⁷ , Teruaki Mori ¹⁸ , Kazuo Mori ¹⁹ , Yasuhiko Matsukado ²⁰ ¹大阪大学脳神経外科 ²北海道大学脳神経外科 ³東北大学脳研脳神経外科 ⁴新潟大学脳研脳神経外科 ⁵束京女子医科大学脳神経センター脳神経外科 ⁶東京医科大学脳神経外科 ⁷都立駒込病院脳神経外科 ⁸杏林大学脳神経外科 ⁹東京大学脳神経外科 ¹⁰国立がんセンター脳神経外科 ¹¹金沢大学脳神経外科 ¹²名古屋大学脳神経外科 ¹³京都大学脳神経外科 ¹⁴神戸大学脳神経外科 ¹⁵岡山大学脳神経外科 ¹⁶広島大学脳神経外科 ¹⁷鳥取大学脳神経外科 ¹⁸大分医科大学脳神経外科 ¹⁹長崎大学脳神経外科 ²⁰熊本大学脳神経外科 ¹Department of Neurosurgery, Osaka University ²Department of Neurosurgery, Hokkaido University ³Department of Neurosurgery, Tohoku University ⁴Department of Neurosurgery, Niigata University ⁵Department of Neurosurgery, Tokyo Women's Medical College ⁶Department of Neurosurgery, Tokyo Medical College ⁷Department of Neurosurgery, Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ⁸Department of Neurosurgery, Kyorin University ⁹Department of Neurosurgery, University of Tokyo ¹⁰Department of Neurosurgery, National Cancer Center ¹¹Department of Neurosurgery, Kanazawa University ¹²Department of Neurosurgery, Nagoya Uni-versity ¹³Department of Neurosurgery, Kyoto University ¹⁴Department of Neurosurgery, Kobe University ¹⁵Department of Neurosurgery, Okayama University ¹⁶Department of Neurosurgery, Hiroshima University ¹⁷Department of Neurosurgery, Tottori University ¹⁸Department of Neurosurgery, Medical College of Oita ¹⁹Department of Neurosurgery, Nagasaki University ²⁰Department of Neurosurgery, Kumamoto University pp.999-1006

発行日 1985年10月1日 Published Date 1985/10/1

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1406205597

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　抄録　悪性グリオーマに対する1—（4—amino−2—methy1-5—pyrimidinyl） methyl−3—（2—chloroethyl）−3—nitrosourea hydrochloride （ACNU）単剤およびACNUとtegafur併用化学療法の効果を多施設の協同によるcontrolled randomized studyにょり検討した。第一次研究では105名の悪性グリオーマ患者を無作為に2群に分割し，A群は放射線（全脳に40〜60cGy）単独，B群は放射線＋ACNU （100mg／m²，第1日および42日目）により治療した。治療効果は治療前および放射線治療終了1ヵ月後のCTスキャンにより腫瘍の縮小率を測定し判定した。評価可能症例82例（A群40例，B群42例）のうち治療により腫瘍が50％以上縮小したものはA群15％，B群47.6％であり両群の間に有意な差（p＜0.005）が認められた。神経学的症状およびperformance statusの改善率はA群がおのおの15％，15％，B群が50％，45％でありB群が．有意に勝った。第2次研究では87名の悪性グリオーマ患者を無作為に2群に分割し，A群は放射線＋ACNU,B群は放射線＋ACNU＋tegafur （400mg／m²　毎日，第1日目から56日目まで）の併用化学療法により治療した。評価可能症例69例（A群35例，B群34例）中50％以上腫瘍が縮小したものは，A群34.2％，B群41.2％であり有意な差は認められなかった。神経学的症状およびperformance Statusの改善率にも両群の間に差異は認められなかった。以上より，悪性グリオーマに対しACNUによる化学療法が有効であることが示された。tegafurを加えることによる併用効果は認められなかった。

Controlled, prospective, randomized studies were performed to evaluate the effects of 1-(4-amino-2-methy1-5-pyrimidinyl) methy1-3-(2-chloroethyl)- 3-nitrosourea hydrochloride (ACNU) and ACNU plus tegafur as additions to radiotherapy for the treatment of malignant gliomas. In the first trial, 105 patients with glioblastoma or anaplastic astro-cytoma were randomly divided into two groups after surgery and received radiotherapy (RT, 40 to 60 Gy to the whole brain), or radiotherapy plus concomitant chemotherapy with ACNU (100 mg/m² on day 1 and 42). Effects of the treatment were compared in 82 evaluable patients from results of CT scans taken before and one month after the completion of radiotherapy. The regres-sion rates more than 50% of the tumor size were observed in 15.0% of patients treated with RT alone and in 47.6% of patients treated with RT plus ACNU. The difference was statistically significant (p<0.005). In the second trial, 87 pat-ients were randomly divided into two groups and received RT plus ACNU, or RT plus combined chemotherapy with ACNU and tegafur (400mg/m², daily for 8 weeks). Sixty nine patients were within the valid study group. The regression rates more than 50% of the tumor size were observed in 34.2% of patients treated with RT plus ACNU and in 41.2% treated with RT, ACNU plus tegafur. No statistical difference was noted in the response rate between the groups.

These results indicate that ACNU is an effective agent in conjunction with radiotherapy for patients with malignant gliomas, and that tegafur does not enhance the effectiveness of ACNU.