Kensa to Gijyutsu Volume 32, Issue 9 （September 2004）

検査と技術 32巻9号（2004年9月発行）

Japanese English

トピックス

「臨床検査室の認定」と「病院の認証」―ISOによる認定と認証の違い青柳邁 ¹ ¹財団法人日本適合性認定協会試験所認定部 pp.867-869

発行日 2004年9月1日 Published Date 2004/9/1

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1543100725

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Abstract 文献概要
1ページ目 Look Inside

　はじめに

　医療に携わるものにとって「品質マネジメントシステム規格ISO 9001による病院の認証」はなじみ深いものになってきている．しかし「臨床検査室の認定」ともなると「認定と認証の違いは」，「なぜ病院は認証で検査室は認定なのか」，「認定，認証の制度はどこに根拠があるのか」そして「誰が何のために認定を行い，誰が何のために認証を行っているのか」など疑問が湧いてくる．本稿では，この疑問に答えるために適合性評価制度について解説し，最近話題になっている「ISO 15189による臨床検査室の認定」の目的について易しく解説したい．