リコンビナントα1ミクログロブリン試薬の開発

はじめに

　α₁ミクログロブリン（α₁-MG）は，分子量33,000程度の低分子量蛋白で，腎不全になると血清濃度が高くなることがわかっているが，その役割は不明な点が多い。α₁-MGは分子量が11,800のβ₂ミクログロブリンと分子量が66,000のアルブミンの中間であることから，主に透析関連の分野では除去効率のターゲット物質として認識されている。しかしながら，近年はα₁-MG自体を除去することによる臨床症状の改善報告^1）や，強い抗酸化作用があること，血漿中でのIgAとの結合比率が健常者と透析患者で異なることなどの新たな特性が次第に明らかとなり，除去ターゲットとしての意義が次第に変わりつつある^2,3）。近年，中分子量蛋白が着目されてきており，2021年に尿毒素物質の定義が再度見直され，中分子量蛋白が3つに区分されたが，α₁-MGは尿毒素物質に追加されなかった^4）。一方で，現在改訂作業中のISO8637-1の中で，ダイアライザの中分子量物質の透過性能評価マーカーの追加が議論されており，その1つとして日本からα₁-MGを提案し，現在改訂作業が継続されている。