消化器がん診療の最前線 適切な診療を行うためのエッセンス がん診療にあたるまでの準備
臨床試験の正しい解釈の仕方
吉村 健一
1
1金沢大学附属病院 先端医療開発センター
キーワード：
生物学的マーカー
,
臨床試験
,
治療意図による解析
Keyword:
Clinical Trials as Topic
,
Biomarkers
,
Intention to Treat Analysis
pp.581-586
発行日 2014年10月1日
Published Date 2014/10/1
DOI https://doi.org/10.15106/J00974.2015008997
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近年,臨床試験デザインの多様化により,臨床試験の結果を適切に解釈しようとする際に,高度な統計学的知識を必要とする場面も増えている.ここでは,近ごろ,統計学的な観点からよく議論されるトピックスとして,以下について解説を行う.(1)代わりのエンドポイント(surrogate endpoint) (2)非劣性試験(non-inferiority trial) (3)intention-to-treat(ITT)解析 (4)サブグループ解析(subgroup analysis)と多重性
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