尿定性試験測定装置の性能確認試験法

はじめに

　尿定性試験測定装置には，現在，大量検体処理用完全自動型分析装置から小型のポイント・オブ・ケア用半自動分析装置まで，多種多様の機種が各社より発売されている．各製品は目的に応じて微視的に見れば多少の差異はあるものの，測定原理や特性・性能に関しては基本的にほとんど大差ない．

　最近の自動分析装置の例に漏れず，これらの尿定性試験測定装置はいずれもブラック・ボックス化しており，ユーザー側で性能（精度）にかかわる部分の微調整はほとんどできないようになっている．尿定性試験測定装置の場合，測定装置よりも試薬である尿試験紙による影響のほうが強いため，装置と尿試験紙を切り離して別々に考えることは困難である．