治験の制度と臨床検査技師としての役割

はじめに

　2013年4月に行われた安倍晋三総理による成長戦略スピーチでは，「治験」という言葉が複数回挙がった．これは，再生医療・創薬つまりは臨床研究や治験が重要であることを示している．この背景には，過去に総理の職を辞する理由になった潰瘍性大腸炎が，画期的な新薬の開発によって回復し，再び総理大臣に就任を果たしたという安倍総理自身の体験があるのではないだろうか．

　本稿では，上記のように，国としても重要視されているわが国における「治験」の制度を概説する．さらに，臨床検査技師としての役割を紹介する．なお，治験は医薬品と医療機器に大別されるが，本稿では医薬品の治験を例に挙げる．