生化学項目の標準化（1）―福岡県での実践

1．はじめに

　近年，医療は経験的なものに加えて科学的根拠に基づく医療（Evidence-based Medicine；EBM）が重要視されるようになってきた．診療の基を担う検査の分野では，それの有用性や結果の精度（精密度・正確度）が従来にも増して問われるようになり，検査結果の普遍性が必須事項になっている．

　日本では，1980年代までは各施設が出す検査値を単純に比較することは，容易ではなかった．この状況を改善するために，日本臨床化学会（JSCC）は，1989年以降，ヒト血清中酵素活性測定の勧告法6項目^1）とヒト血清中のクレアチニン，尿酸，中性脂肪，コレステロールについて濃度測定の勧告法を制定した．また，1996年には常用酵素標準物質（ERM）^2）の規格を制定するなどして，検査値標準化の基盤を敷いた．最近の日本医師会精度管理調査報告書は，先に挙げた項目のデータの変動幅が，狭い範囲に達していることを示している．