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今月の特集 ISO 15189取得簡易マニュアル
技術的要求事項と検査室の整備:微生物検査部門—微生物検査部門が準備すべきこと
ISO 15189 technical requirements and maintenance to medical laboratories:clinical microbiology laboratory
三澤 成毅
1
1順天堂大学医学部附属順天堂医院臨床検査部
キーワード:
ISO 15189
,
技術的要求事項
,
微生物検査部門
,
要員の教育
,
標準操作手順書(SOP)
Keyword:
ISO 15189
,
技術的要求事項
,
微生物検査部門
,
要員の教育
,
標準操作手順書(SOP)
pp.623-633
発行日 2017年5月15日
Published Date 2017/5/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1542201264
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Point
●微生物検査部門がISO 15189の技術的要求事項を満たすには,要員の教育・管理,および検査手順の文書化が最も重要である.
●要員の教育には,トレーニング内容と到達度を示すカリキュラムと,トレーニングスケジュールからなるプログラムを提供し,トレーニング後に習熟度を評価する.
●検査手順の文書化は検査内容の統一化につながり,技師間で差のない一定水準の検査結果を提供することができる.
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