POCTのための新しいデバイスの開発

Development of POCT devices for blood glucose monitoring

1．はじめに

　POCTは，診療現場での即治療を目的として用いられる検査の一つである．特に欧米においては急速に普及している．アメリカでは，当初は医療費の削減効果を狙ったものであった．しかし，その目的は果たせなかったものの，患者からの診療，特に治療に対するインフォームド・コンセントへの理解と協力が非常に得やすくなったというメリットがある．

　POCT用デバイスは，その使用対象により狭義のPOCT用デバイスと広義のPOCT用デバイスがある．前者は医療機関において，検査室での測定性能と同等の能力をもち，かつ品質管理(quality control；QC)も含めて，測定情報は検査室で管理可能となるものである．特に，測定値の記録およびその管理が重要であることから，デバイスには情報端末が必須である．これをコネクティビティ(connectivity)という(note参照)．

　これに対して後者は，医療機関以外での使用，すなわち家庭での使用も含めて，モニターとして使うものである．最近のPOCT用デバイスは，後者の使い方を指していることが多い．したがって，POCTは診断や治療およびモニタリングも含めて，検査室外で行われる検査のための簡易デバイスであるといえる．

　本稿では，このようなPOCT用デバイスについての要件と血糖モニタリング装置についての技術開発状況を例に示す．