臨床検査の基準範囲と病態識別値

基準範囲が設定される背景

　正常域（または正常範囲，正常値）という概念は，基本的には健常者の95％が占める検査値として統計的手法より算出され，疾病を判別する一つの“物差し”として利用されていた．したがって，大部分の検査項目では平均値±2SDの値が利用されていたが，この概念が十分には理解されず，正常値の設定は平均値±SDと設定される項目も存在した．算出方法に一定の規準が存在していたわけでもなく，考え方に一定の縛りがあったわけでもなかった．しかし，この正常値という言葉は，医療関係者以外の一般市民の間では，病気と病気でないものを判別するものとして理解され，健診／検診などでは，短絡的な考え方から利用されると一部で混乱を招くことになった．

　この用語の不適切さをはじめに指摘したのがDybkaer^1）であり，この値を算出する基本を考慮して，正常範囲ではなく，基準範囲（reference interval）という言葉を利用することを提案したのである．すなわち，その値を算出する基本となった母集団の性格付けを明確にし，その母集団と同じ環境に存在する人が，自己の計測値をその母集団と比較する（referする）という考え方である．そのために重要となるのは，“20代の男性の非喫煙群”というような，基準範囲を算出する母集団の性格付けである．