Japanese
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明日の検査技師に望む
ME機器のJISとその取り扱い
竹内 清
1
1フクダ電子(株)
pp.310
発行日 1994年4月1日
Published Date 1994/4/1
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1543901845
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- Abstract 文献概要
■ME機器の保守管理とJIS
ME機器の生産者には機器の設計から製造について安全性・信頼性を保証する品質管理体制（GMP）が求められ，販売に際しては厚生省の認可を必要としている．それは，主に便利さを供与する民生機器と違って，ME機器は直接人の生命に関与するからである．
しかし，機器が正しい基準で作られていても，使用者側の機器の管理・使いかたによっては機器の持つ安全性・信頼性を大きく損なうこともある．そこで厚生省は次期の薬事法改正の中で，このことを取り上げ，医療機関における医療機器の保守管理が重要だとして，これに関する制度対応を検討しており，その中で検査技師等に対する期待も述べられている．
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