生理検査のME機器管理―安全な生理機能検査のために

　はじめに

　一般的に，病院などの医療機関でME機器によって起こる事故を防ぐために，表の4項目が必要です．このうち①と②に対してはそれぞれJIS規格^1,2）により安全基準が定められています．③についてはME機器に取扱説明書が付属しています．④については，医療法でME機器の保守点検は病院の責任で行うように規定されています．また，薬事法でメーカーにME機器の保守点検に関する情報の提供が義務づけられていて，病院はその情報を活用して保守点検を適切に実施しなければなりません．

　医療機関での一般的なME機器管理とは，そのME機器の購入から運用，保守，更新(廃棄)の機器のライフサイクル全体にわたり表の4項目を確保して「安全性，有効性，信頼性を維持してゆく」ことといえます．