internal quality controlの再認識

internal quality controlの管理事項

　臨床検査における精度管理（quality control）は，広い意味では患者試料を採取する時点（採血時点，採血方法，採血器具などの条件が加わる）から始まるのであるが，一般的にQCとは患者試料が検査室に提出されてからの管理を表す場合が多く，特にコントロール血清，あるいはプール血清など，いわゆるモニター試料を用いて分析装置の分析状態を管理する統計学的精度管理（satis-tically quality control；SQC）が行われている．しかしSQCは図1に示すように，SQCを行う以前の管理事項，①試料採取，試料保存の条件管理，②分析機器の保守管理，③試薬管理，④技術水準の向上，が十分に管理されていなければ，SQCは効力を発揮しないのである．したがってSQC以前の管理事項を含めたQCを総合的精度管理（total quality control：TQC）と言い，TQCの実施ができてこそ，本来のQC （内部精度管理，外部精度管理）を行う価値が認められるのである．

　本稿ではそのQCの中の内部精度管理（inter-nal quality control：　IQC）を取り上げ，その重要性を実例を挙げて再認識したい．