今月の主題 自己健康管理のための検査
総説
OTC検査薬の現状と問題点―諸外国の状況を踏まえて
窪田 規一
1
Kiichi KUBOTA
1
1㈱ジェー・ジー・エス
キーワード：
POCT
,
セルフメディケーション
Keyword:
POCT
,
セルフメディケーション
pp.1511-1517
発行日 2004年11月15日
Published Date 2004/11/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1542100626
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〔SUMMARY〕 医療用医薬品がOTC化され確たる市場を形成しつつあるのに比べ，OTC検査薬はさして普及しているとは言い難い．諸外国，特に米国の現状と比較するとその差は歴然である．なぜ，わが国ではOTC検査薬の普及が遅い(市場規模が小さい)のだろうか？ OTC検査薬の現状と諸外国での状況を比較しながら検証する．
なお，わが国において正式な意味でOTC検査薬と呼べるものは厚生労働省でOTC検査薬としての承認・認可がおりた「尿糖and/or尿蛋白測定検査薬」「尿中hCG測定検査薬(妊娠検査薬)」の2分野だけである．しかしながら承認・認可品だけでは，あまりにも品目が少なく話題性に欠くうえ，諸外国との比較は困難であるため，OTC的な使われ方の検査薬(諸外国ではOTC検査薬として承認・認可されているケースが多い)を含めて述べたいと思う．
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