特集 医療機器のサイバーセキュリティ確保に向けた取り組み
医療機器のサイバーセキュリティ確保のための取り組み 製品サイバーセキュリティの確保と安定運用に向けた取り組み②
小川 槙一
1
,
三上 亮太郎
1
1テルモ株式会社 PSIRT連絡会
キーワード：
製品ライフサイクル
,
PSIRT
,
医療機関との連携
Keyword:
製品ライフサイクル
,
PSIRT
,
医療機関との連携
pp.737-741
発行日 2026年7月25日
Published Date 2026/7/25
DOI https://doi.org/10.15105/CE.0000002519
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厚生労働省による「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律」における基本要件基準の改定により，第12条第3項にサイバーセキュリティ（CS）に関する要求事項が追加された．これを受けて，医療機器製造販売業者（製販業者）は，医療機器のCS確保に向けた取り組みを推進している．本稿では，当社製品の市販前後におけるCSの確保と安定運用に向けた取り組みについて紹介する．
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