JCTLMの動向

JCTLM activity in clinical laboratory medicine

1．はじめに

　検査医学におけるトレーサビリティに関する合同委員会(Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine；JCTLM)は，メートル条約の下の国際度量衡委員会(Comité International des Poids et Mesures；CIPM)，国際臨床化学連合(International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine；IFCC)，および国際試験所認定協力機構(International Laboratory Accreditation Cooperation；ILAC)の合同委員会として2002年に設立された．JCTLMは，医療計量における測定の同等性を実現するために，計量学的トレーサビリティの国際的な枠組みを整えることを目的としている．医療計量における計量学的トレーサビリティはISO17511¹⁾に示されているが，その構築には，高位の標準物質(reference material)とそれらの値付けを行う信頼性の高い標準測定法(reference measurement procedure)，およびそれらを用いた測定を行う試験室(reference laboratory)が必要であり，JCTLMはこれらに該当すると認められる標準物質，測定法および測定サービスをデータベースとして提供する活動を行っている．このデータベースの直接的なユーザーとしては，IVD(in vitro diagnostics)企業や規制当局などが想定されている．