JIS T 0601-1大改正を知る-臨床工学技士教育に必須の規格-
薬事法とJIS T 0601-1 薬事法に基づく規制に組み込まれる任意規格
金川 幸紀
1
1厚生労働省医薬食品局 審査管理課医療機器審査管理室
キーワード:
医用電子工学
,
機器の安全性
,
薬事法制
,
製造販売後調査
,
医療機器法制
,
Good Quality Practice
,
規格
,
日本工業規格
Keyword:
Electronics, Medical
,
Equipment Safety
,
Legislation, Drug
,
Product Surveillance, Postmarketing
,
Medical Device Legislation
pp.570-576
発行日 2013年5月25日
Published Date 2013/5/25
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